成都二类医疗器械怎么备案?备案时间要多久?

原创作者：吴老师
内容来源：企博士财税
发表时间：2020-11-09 20:43:19
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　　相信很多做二类医疗器械的朋友都不知道该如何备案，下面就由企博士财税公司来解答关于成都二类医疗器械怎么备案?备案时间要多久?的相关问题，希望我回答能够帮助到更多的人。

　　一、二类医疗器械备案材料

　　1、第二类医疗器械经营备案表执照正本复印件，法人代表身份证正反面复印件，学历证明，经营场地红本租赁证或房产证;

　　2、居民身份证

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明;

　　4、组织机构与部门设置说明

　　5、经营范围、经营方式说明

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图;

　　7、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;

　　8、经营设施、设备目录

　　9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　10、授权委托书

　　二、二类医疗器械备案时间

　　备案时间：30个工作日;

　　以上就是关于成都二类医疗器械怎么备案?备案时间要多久?的相关问题解答，如果你还有关于二类医疗备案的问题，可以咨询我们，我们提供24小时免费服务，我们希望能够及时的解决你的问题。

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