成都个体工商卖一次性医用口罩需要什么

　　成都个体工商户可以卖一次性医用口罩么，需要什么资质或者手续吗，哪里可以办理

　　推荐回答：

　　您好!卖口罩需要的资质有："二类医疗器械许可证"。注册科技公司是可以卖口罩的，不过经营范围里要包含二类医疗器械的销售生产等，具体卖口罩的经营范围可以在线咨询我。

　　疫情当前，越来越多企业转战医疗行业，想要涉足医疗行业是要求具备资质许可证的。一起来了解下，在成都的企业申请二类、三类医疗器械生产许可证需要进行哪些操作步骤，主要是要进行如下两个步骤，一个是办理医疗器械注册证，另一个是进行医疗器械生产许可的申请。

　　企业如果想申请医疗器械生产许可，需要满足以下条件：

　　1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

　　2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境;

　　3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

　　4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。

　　办理时需要提交的资料有：

　　1、营业执照

　　2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明.

　　3、生产场地租赁证明文件，厂区平面图与车间布置图

　　4、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明文件

　　5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称

　　6、主要生产设备及检验仪器清单

　　7、产品的工艺流程图

　　8、提供关于生产产品的的产品技术要求、产品注册检验报告、样品、生产制造信息

　　有这类经营需求的企业可对照上述条件进行完善，满足申请该许可的条件后，可以尽快去申请，早点实现经营。

　　更多关的疑问直接咨询企博士专业人员或者直接向我提问，希望能帮到您!

　　其它回答：

　　生产不同类型的口罩相关的资质要求也是不一样的，需要看你生产口罩的类型。

　　据了解，医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。

　　比如说医用口罩，在一般时候都会被分到一类产品，而在非典时期等感染率极高的时间段，就会划分到了二类，这是为了确保医用口罩具有明确的隔离作用，而不是单纯的普通口罩。

　　根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》(食药监办械〔2009〕95号)的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，

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